中国药监局批准的“COVID-19 Test Kits”清单，新冠病毒防疫医疗物资出口合法医疗器械厂家查询

新型冠状病毒检测试剂

KN95医用防护口罩

医用外科口罩

一次性使用医用口罩

医用防护服

呼吸机

红外体温计

中国及各省药监局批准的 "COVID-19 Test Kits" 产品清单:

ID	注册证书号 Certificate Number	类别 Category	等级 Class	产品名称 Product Name	制造商 Manufacturer	省份 Province	Category	Medical Device Class	CFDA Certificate Number	咨询客服
ID 1	国械注准20203400057	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海***生物科技股份有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 2	国械注准20203400058	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海***生物科技有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 3	国械注准20203400059	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	华大***科技（武汉）有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 4	国械注准20203400060	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	华大***科技（武汉）有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 5	国械注准20203400063	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	中山***达安基因股份有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 6	国械注准20203400064	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	圣湘***科技股份有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 7	国械注准20203400065	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海***医疗科技有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 8	国械注准20203400176	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）	广州***生物技术股份有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 9	国械注准20203400177	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	英诺***唐山）生物技术有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 10	国械注准20203400178	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	成都***晶芯生物科技有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 11	国械注准20203400179	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	北京***惠生生物科技股份有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 12	国械注准20203400182	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	博奥***（重庆）生物科技有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 13	国械注准20203400183	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	博奥***（重庆）生物科技有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 14	国械注准20203400184	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	迈克***股份有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 15	国械注准20203400198	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	厦门***凯瑞生物技术有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 16	国械注准20203400199	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	广东***健康科技有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 17	国械注准20203400212	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	武汉***生物科技股份有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 18	国械注准20203400239	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	南京***赞医疗科技有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 19	国械注准20203400240	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	珠海***试剂股份有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询
ID 20	国械注准20203400241	新型冠状病毒检测试剂	3类医疗器械	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	杭州***达生物技术有限公司	中国 China	COVID-19 Test Kits	Class III	CFDA certficate validation is a paid service 制造商联系方式及英文信息为收费服务	咨询

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