NPMA CFDA | ID | 注册证书号 Certificate Number |
类别 Category |
等级 Class |
产品名称 Product Name |
制造商 Manufacturer |
省份 Province |
Category | Medical Device Class | CFDA Certificate Number | Medical Device Name | Manufacturer Name | Address | Website | Phone | 咨询客服 | |
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ID 1 |
国械注准20203400057 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海***生物科技股份有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 2 |
国械注准20203400058 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海***生物科技有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 3 |
国械注准20203400059 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) | 华大***科技(武汉)有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 4 |
国械注准20203400060 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 华大***科技(武汉)有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 5 |
国械注准20203400063 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 中山***达安基因股份有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 6 |
国械注准20203400064 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 圣湘***科技股份有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 7 |
国械注准20203400065 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 上海***医疗科技有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 8 |
国械注准20203400176 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 广州***生物技术股份有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 9 |
国械注准20203400177 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 英诺***唐山)生物技术有限公司 | 中国 China |
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ID 10 |
国械注准20203400178 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) | 成都***晶芯生物科技有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 11 |
国械注准20203400179 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 北京***惠生生物科技股份有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 12 |
国械注准20203400182 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥***(重庆)生物科技有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 13 |
国械注准20203400183 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 博奥***(重庆)生物科技有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 14 |
国械注准20203400184 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 迈克***股份有限公司 | 中国 China |
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ID 15 |
国械注准20203400198 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 厦门***凯瑞生物技术有限公司 | 中国 China |
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ID 16 |
国械注准20203400199 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 广东***健康科技有限公司 | 中国 China |
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ID 17 |
国械注准20203400212 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 武汉***生物科技股份有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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ID 18 |
国械注准20203400239 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 南京***赞医疗科技有限公司 | 中国 China |
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ID 19 |
国械注准20203400240 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) | 珠海***试剂股份有限公司 | 中国 China |
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ID 20 |
国械注准20203400241 | 新型冠状病毒检测试剂 | 3类医疗器械 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法) | 杭州***达生物技术有限公司 | 中国 China |
COVID-19 Test Kits | Class III |
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