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COS注册(CEP认证)申请的代理服务流程
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COS注册(CEP认证)申请的代理服务流程：
1）和原料药生产厂家建立合作意向，确定代理申请关系；
2）向客户提供申请文件的编写大纲；
3）对客户进行COS注册(CEP认证)申请以及ICH关于GMP方面相关指南进行指导：
4）客户按照编写大纲提供中文原始资料以及实验所需样品；
5）审核原始资料是否完善，按照编写要求指导客户补充资料直至最终中文定稿；
6）编写申请文件英文稿；
7）根据COS(CEP认证)要求和客户产品的特点，设计实验方案并完成实验工作；
8）与专家共同最终审查申请文件质量，并撰写文件评估总结；
9）正式递交申请；
10）和EDQM保持联系，推进注册申请进程；
11）回复EDQM对文件提出的问题；
12）取得COS证书(CEP证书)
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