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未过GMP认证门槛 保健品巨头万基也停产
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在药监局公布的深圳6家未能通过GMP认证被限停产药企中,全国保健品巨头——深圳万基集团有限公司赫然在目,令不少人吃惊。万基高层日前接受本报记者采访,首次就其产生的原因及今后的影响作出回应。
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“保健品生产不受影响”
深圳万基集团有限公司副总经理朱定海称,深圳万基主要生产保健品,药品占相关产品不到10%的比例。由于万基旗下的子公司均已通过GMP认证,在停产期间,深圳万基的药品生产将发送到子公司生产,因此,停产对深圳万基不会造成太大影响。
记者从深圳市食品药品监督管理局王夏娜副局长侧面了解到,深圳万基最初并未能预料此后果,相信他们能按时完成GMP认证。本来,进行异地改造的企业可申请延期认证,但是,万基连延期申请表都没有提交。按照规定,万基必须于6月30日完成GMP认证。事实是,到了最后时刻,万基依然没有通过GMP认证,因此,药监局对其药品生产进行了停产。一同受到停产的还有6家企业,另外,其他4家企业没有通过单剂型的GMP认证。
新厂房未竣工耽误认证
为何不能按时完成认证?朱定海表示,水贝的万基旧厂房早已不能满足万基药品保健品生产的要求,因此,万基斥巨资在南山区投资了万基药业园,建立一座现代化的新厂房。竣工后,深圳万基所有部门都会搬过去。目前,这项对厂房进行异地改造的工程正在如火如荼地进行。但由于审批环节出了一些问题,因此,未能按时竣工,这直接影响了万基GMP认证。
万基药品可由子公司生产
业内不少人对万基停产表示震惊,它的客户、甚至银行纷纷致电万基,担心其停产带来的影响。万基停产意味着什么?朱定海对此表示,目前,万基集团旗下还有广东万基药业有限公司、广东永安药业有限公司、威海申威药业有限公司,而这些公司均已通过国家GMP认证。按照规定,万基的药品可以发送至这些子公司生产,因此,根本不会影响到客户的供货。而万基的保健品更是不会受到任何影响。
万基医药园正在“大兴土木”
记者还获悉,在科技中二路与高新中一路交界处,建设用地面积2万多平方米的万基医药园正在大兴土木。在现场记者看到,最吸引眼球的莫过于万基倾力打造的全国医药行业建设规模最大、自动化水平最高、管理水平最高的自动化立体仓库。这个自动化立体仓库,建筑容积长达65.4米,宽50米,净空高达27米;整座立体仓库共12个巷道,货位总数10556个。
朱定海介绍,这个自动化立体仓库的系统货物存储高度集成化,有效地利用存储空间;货物入出库自动化,大大降低劳动强度,提高系统的作业能力;入出库区域的合理布置,实现物料的及时准确供应;管理系统功能强大,实现物流信息的一体化和集成化。
他进一步指出,万基药业园预计在8月底竣工,届时,万基很快就可以通过GMP认证。
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