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GMP认证难 中小药厂出局
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7月1日即将来临，还未通过GMP认证的医药生产企业将不得生产，一些专家学者曾建议这些难以获得GMP认证的企业寻求“变通”，即要么改行生产食品，要么被其他企业收购重组，以获得继续生产的资格，但记者近日采访发现，由于受现实环境限制，这些难以通过GMP认证的药厂想谋求“变通”都难。
粤85药厂下月将面临停产
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根据广东省食品药品监管局发布的数据，到6月1日止，全省应通过GMP认证的药品制剂和原料药的企业有313家，已取得GMP证书的企业有228家，共获得GMP证书358张。其中，全厂通过的企业有177家。根据通过的企业数量，将有85家药厂在下月要全厂停产，有51家将有部分车间停产，其中有3家已经宣布放弃GMP认证，粤西葡萄糖厂是其中一家。
改造遭遇银行借贷难
“不搞啦！”在接受记者采访时，粤西葡萄糖厂的一位中层直截了当。据他介绍，厂里有口服葡萄糖、注射用葡萄糖两个生产车间要纳入此次GMP认证范围，改造费用要1000多万。“厂里没有钱，也没有银行肯借钱给我们，而且即使改造了，生产时要求的费用也相当大，所以只好选择退出。”这位中层表示。
据了解，粤西葡萄糖厂是一家将近40年历史的老国企，产品在1993~1994年，年销售额达到了2000多万，产品覆盖广东、海南、河南，但现在年销售额只有100多万，面对“巨额”的改造费用，厂里只好选择停产。
据稍早前国家食品药品监管局局长郑筱萸向媒体透露，7月1日之后，全国将有2000多家企业因未通过GMP认证而面临停产。根据公开的资料，GMP有80多项认证规则，200多条检查项目，包含软件、硬件、管理等，是项复杂且耗资巨大的系统工程，仅厂房改造一项，就要花费少则几百万，多则上千万的费用，这让资金并不充裕的中小企业很吃不消。
广东省一位曾经向银行借贷过的医药流通企业人士告诉记者：“目前银行对企业的贷款很谨慎，没有好项目，贷款好难。而目前等待外界资金进行GMP认证的企业多数没有新药、特药项目，本身规模也不大，银行不放贷在情理之中。”
同行收购仅是个案
自身的资金力量解决不了GMP认证，银行又贷不到款，与同行联手是当时学者专家建议的另一种模式。广东省医药行业协会的一位负责人也认为，对于一些拥有一定品牌资源，但自身难以自立的企业，与“大款”扯上关系也是一个不错的选择。但是寻求这条“变通”的路子前提是有品牌或者稀缺批号。但是广州香雪制药董事长王永辉则告诉记者：“在理论上存在这个可能，但操作中并没有实际意义，价值不大，因为企业如果有好产品和品牌就肯定有资金通过GMP，如果连GMP都通过不了，企业肯定不行。”他表示，肯定不会收购连GMP都过不了的企业。
虽然此前广东曾有医药企业借GMP认证收购过一些企业，比如广弘“零收购”利川黄连厂，但是医药行业人士表示，这仅仅是个案，目前批号、品牌价值好的企业要么自己做起来了，要么已经被别人收购，剩下来的多数是一些普药企业，即使有“零收购”的个案，也有不少潜在的风险，如果是“肥肉”，怎么会“零转让”？
转行做食品前途难卜
转行做食品，被很多人士认为是没能通过GMP认证药企的不错选择，因为用做药的条件来做食品，肯定会更有竞争力。当时，市场也传出粤西葡萄糖厂已经改行做食品，但记者求证完全是误传，据该厂一名中层表示，该厂本来就做食用葡萄糖，现在只是将药用葡萄糖生产线停掉，专门生产食用葡萄糖而已，而且是“能支持多久算多久”，因为北方大量葡萄糖食品成本低，大量南下侵蚀市场，本地产品没有太大竞争力。
据记者了解，目前放弃GMP认证的企业多数是因为产品本身没有市场，或者没有竞争力，广东放弃GMP认证的另一家医药企业———开平金亿胶囊有限公司质量部部长周小姐告诉记者，公司停掉的仅仅是胶囊剂生产线，原因是市场萎缩，两年前此产品已经停产，而现在还在生产的空心胶囊，虽然国家还没有要求GMP认证，但公司已经花了500万进行了GMP改造，公司希望借GMP在同行中提高知名度。
一些专家认为，没有通过GMP认证的企业向化妆品、食品、保健品等产业转移，不但改造成本相对较少，或许可能开辟新的发展空间，但广州市一医药连锁店的负责人则认为，这些企业向相关产品转移，遇到的不仅仅是“隔行如隔山”的难题，食品、化妆品、保健品行业竞争度远远高于药品，从医药行业改行做食品，企业前途难料。
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