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GMP认证咨询服务的专项内容

 
我公司提供GMP认证全过程的咨询服务,从建设规划、硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备,到申报书与汇报材料的编写、制作等GMP认证所涉及的全部内容,帮助企业顺利通过GMP的认证检查。
服务项目

一:新厂房(车间)的建设
◇ 为企业提供设计委托书、设计任务书、招标书
◇ 协助企业进行招标工作
◇ 为企业推荐有资质和经验的设计单位、施工单位
◇ 协助企业进行施工的监理
◇ 协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器

二:硬件改造

◇ 为企业提供硬件的改造方案
◇ 协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器

三:硬件改造实施中

◇ 对企业硬件改造的图纸依照GMP认证标准进行审查
◇ 协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器

四:GMP培训

内容包括:
◇ GMP基本内容的培训
◇ 硬件施工与验收的培训
◇ 文件编制的培训(包括:文件系统、技术文件、标准操作文件
◇ 验证的实施与文件编制的培训
◇ GMP认证检查评定标准的培训等

五:模拟检查

  咨询公司派出人员并邀请GMP认证专家依照GMP认证标准对企业进行现场全面检查、现场讲评和现场答疑。并对企业的问题和整改意见写出书面报告交给企业。

六:申报资料的制作

  完成专业性的文本制作项目,文本制作精良,所用材质考究,适应国际流行文本形式,并符合GMP的要求

七:GMP认证汇报材料

  完成GMP认证汇报材料的编辑和幻灯片的制作

八:其它

  现场考查、专题报告和现场的咨询服务

 

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我们的服务项目
FDA 美国FDA注册认证代理服务:食品,食品接触材料,化妆品,医疗器械,药品等。
CFDA 中国CFDA注册申报代理服务:保健食品,婴儿配方奶粉,特殊医疗用途食品,化妆品,医疗器械,药品等。
AQSIQ 中国质检总局境外食品化妆品出口商,食品生产企业注册备案 ;国内食品化妆品收货人备案等代理服务。。
CNCA 认监委境外乳品,肉类,水产品生产企业注册及CCC认证代理服务。
CIQ 出入境检验检疫局进口食品化妆品中文标签备案,食品接触材料,电池,涂料产品等备案代理服务。
MOA 农业部进口饲料(狗粮猫粮,宠物食品)登记,转基因食品注册代理服务。
GB 中国国家标准检索,翻译,GB标准产品检测服务;
进口商品中国法规及标准合规性评估咨询服务。
  实用查询工具
中国国家标准检索
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进出口关税增值税等税率查询及计算
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