1、职责和资源

1.1职责

工厂应规定与其产品有害物质限量控制活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

1)        负责建立满足本文件要求的工厂产品有害物质限量控制体系，并确保其实施和保持；

2)        确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

3)        建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

4)        建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加施强制性认证标志。

1.2资源

    工厂应配备相应的基础设施、人力资源及工作环境，确保对产品有害物质限量的控制持续满足本规则要求。

2.文件和记录

2.1工厂应建立、保持文件化的对产品有害物质限量控制的质量计划或类似的文件，及为确保与有害物质限量控制有关的相关过程得到有效运作和控制所需要的文件。

质量计划应包括涂料配方的设计、投料要求、生产要求、检验手段及相配套的资源；配方的设计规范/要求、设计变更应充分满足实施规则中规定的标准要求；

应制定产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键原料种类、来源和配比等）的控制要求、标志的使用管理等规定。

2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。确保在使用处可获得相应文件的有效版本，防止作废文件的非预期使用。

2.3工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序。与有害物质限量相关的质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

   质量记录应有适当的保存期限，在有追溯要求时记录保存期应满足要求。

3、关键原料的采购

工厂应建立和实施文件化的程序对关键原料的供应商评价及对原料采购检验/验证实施有效控制，以确保材料中所带来的有害物质限量变化不影响最终产品满足本规则的要求。应保存供应商选择、评价和日常管理记录，保存关键原料进货检验/验证记录及供应商提供的合格证明。

工厂对关键原料的贮存应做出妥善的安排。

4、生产过程的控制

4.1工厂应对影响有害物质限量控制的工序加以识别，并应对生产过程关键原料投料、含有有害物质限量成分材料的添加进行监控，已确保有害物质限量在生产过程中始终得以有效控制，确保最终产品持续满足要求；

4.2工厂应建立和实施文件化的程序，对关键原料配比的变更进行控制，确保关键原料的变更不会影响最终产品的有害物质限量持续满足要求。

4.3工厂应建立因关键原料来源、配方变更等可能影响产品有害物质限量符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响认证产品有害物质限量变化）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。

4.4对适宜的工艺参数进行有效监控，并在生产的适当阶段对产品进行检验。

5、型式检验

在正常生产情况下，每年至少进行一次型式检验。

工厂应建立和实施文件化的程序以确保在以下情况发生时对其产品的有害物质限量水平进行型式检验：

1)        新产品最初定型时；

2)        产品在异地生产时；

3)        生产配方、工艺及原材料有较大改变时；

4)        停产三个月后又恢复生产时。

工厂应对批量生产产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制以使产品持续符合规定的要求。

6、最终产品的控制

6.1工厂应制定并保持文件化的最终产品检验程序，以验证产品满足产品性能要求和有害物质限量的规定要求。检验程序中应包括检验项目、检验批次、检验方法、判定原则等。并应保存检验记录。

6.2工厂应确保检验和试验的仪器设备进行定期校准和检查，校准或检定应溯源至国家或国际基准。

7、不合格品的控制

工厂应建立不合格品控制程序并使其得到有效实施。内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品的检测/验证要求。保存不合格品的处置及复检记录。

8、内部审核

工厂应建立和实施文件化的程序进行内部审核。确保有害物质限量控制体系的有效性和认证产品的一致性，对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并保存内审记录。

对工厂的投诉尤其是对产品有害物质限量水平不符合标准要求的投诉，应保存投诉及采取纠正措施的记录，同时应作为内部审核的信息输入。

9、产品标识

    工厂应将强制性认证标志加施在最小销售包装/标签上，并在加施认证标志的位置下方同时注明“（适用于室内装饰、装修）”字样和工厂代码；在产品说明书或标签上应标注该涂料主要成膜物质的名称。

10、包装、搬运和贮存

产品的包装、库房管理应符合国家有关对危险品化学管理规章的要求。