首页      美国FDA注册认证     中国CFDA注册申报      产品质量检测          其他进出口注册认证         联系我们


化妆品卫生安全检测项目

 

一、化妆品常规检测项目:

  • TOXIC ELEMENTS TEST 有毒元素测试
  • MICROBIOLOGICAL TEST 微生物测试
  • Acute oral toxicity 16CFR 1500.3 急性口服毒性测试
  • Primary dermal irritation 16CFR 1500.3 皮肤刺激性测试
  • Primary ocular irritation 16CFR 1500.3 眼睛刺激性测试
  • Microbial Limit Tests (USP 61) 微生物限量测试
  • Antimicrobial Preservatives Effectiveness Test (USP 51)
    防腐剂抗菌效力测试

 

二、化妆品毒理学试验项目:

序号

试验项目

适用范围及目的

试验周期

备注

1

急性经口毒性试验

适用于化妆品的新原料安全性毒理学检测,可作为化妆品原料毒性分级依据

50

46个剂量组,需测定LD50

2

急性经皮毒性试验

适用于化妆品的新原料安全性毒理学检测,可作为化妆品原料毒性分级依据

50

46个剂量组,需测定LD50

3

皮肤刺激性/腐蚀性试验

适用于化妆品的新原料及其产品,确定和评价产品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激或腐蚀作用及其程度

急性皮肤刺激约40天,多次皮肤刺激需50天;

4

急性眼刺激性/腐蚀性试验

适用于化妆品的新原料及其产品,确定和评价产品对哺乳动物的眼睛是否有刺激或腐蚀作用及其程度

40

5

皮肤变态反应试验

适用于化妆品的新原料及其产品,确定重复接触化妆品及其原料对哺乳动物是否可引起变态反应及其程度

60

6

皮肤光毒性试验

适用于化妆品的新原料及其产品,评价化妆品原料及其产品引起皮肤光毒性的可能性

40

7

亚慢性经口毒性试验

适用于化妆品的新原料,该试验可提供一定时期内反复接触受试物后引起的健康效应、受试物作用靶器官和受试物体内蓄积能力的数据

118

试验设3个染毒组和一个对照组,需进行病理检查

8

亚慢性经皮毒性试验

适用于化妆品的新原料,该试验可提供一定时期内反复接触受试物后引起的健康影响资料,而且为评价受试物经皮渗透性、作用靶器官和慢性皮肤毒性试验剂量选择提供依据

至少118

试验设3个染毒组和一个对照组,需进行病理检查

9

致畸试验

适用于化妆品的新原料,检测妊娠动物接触化妆品原料后引起胎鼠畸形的可能性

130

需对胎鼠进行骨骼和内脏检查

10

鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验Ames

适用于化妆品的新原料,及其产品的基因突变检测

35

至少设4个剂量组,每个剂量做3个平行平板

11

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测化妆品的新原料及其产品对哺乳动物细胞染色体的致畸变性,以评价受试物致突变的可能性

30

至少设置3个剂量,剂量比210

12

体外哺乳动物细胞基因突变试验

检测化妆品的新原料及其产品对哺乳动物细胞染色体的致畸变性,以评价受试物致突变的可能性

HPRT位点突变分析需30天,TK位点突变分析需20

13

哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

适用于化妆品的新原料及其产品,检测整体动物骨髓细胞染色体畸变,以评价受试物致突变的可能性

30

14

体内哺乳动物细胞微核试验

适用于化妆品的新原料的染色体畸变检测

40

15

睾丸生殖细胞染色体畸变试验

适用于化妆品的新原料的遗传毒性检测,检测雄性动物生殖细胞染色体损伤,以评价受试物致突变的可能性

70

如有证据表明待测物或其代谢产物不能到达睾丸,则不适用于本方法。

 

       同类主题:


 





+86-755-25831330        rjschina@163.com 
地址:深圳市罗湖区笋岗北站路中贸大厦106
©  深圳市安杰信科技有限公司版权所有; 2001-2020
粤ICP备16023696号