化妆品进入美国市场的一般要求 |
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对于化妆品行业，要将产品打入美国市场，化妆品生产企业及其出口的化妆品成份向美国FD A(食品药品管理局)注册是很必要的，主要作用是使其化妆品进入美国市场时能顺利通关。
首先是进入美国的化妆品必须符合美国 FDA许可的化妆品成份及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求，标签必须真实而无误导。
再者，功能性化妆品在美国一般为OTC(非处方药物)类化妆品，不仅要符合FDA化妆品法规， 而且还必须向美国FDA办理OTC注册等事宜。
按照美国FDA的规定，在FDA注册要求办理以下内容：
1.化妆品成分及其含量评审；
2.修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审；
3.化妆品生产企业注册；
4.化妆品成分注册。
针对以上要求，化妆品生产厂商应提供以下有关文件：
1.中英文产品名称及其成分表；
2.中英文产品标签说明；
3.安全性检测与试验报告，以及有效性(功能性)的试验报告；
4.在申办过程中，提供及补充其它检测与试验报告或其它相关资料；
5.提供与申报文件资料相符的适量样品。
一般来说，向美国FDA提交注册申请文件后，其审批时间为半年至一年。办理在美国FDA的注册费用约1万美元，而功能化妆品的注册办理费用将要根据具体产品而定。
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