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什么是性能确认(PQ) ---FDA计算机系统验证（CSV）
　

性能确认(PQ)是为了确认系统运行过程的有效性和稳定性，应在正常生产环境下进行测试。测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定(如对生产出的产品质量各项特性进行测试)，测试应在正常生产环境下(相同条件下)重复3 次以上。
注：当计算机系统取代人工系统时，可以进行平行的验证试验。
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