七、包装和帖签
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包
装
和
贴
签
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**6101
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包装贴签的产品应符合工艺要求及质量标准。
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**6102
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未收到所包装产品的检验合格报告书以前应存于待验区，不入库。
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**6201
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具有批包装记录，其内容真实，符合《规范》的要求。
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**6301
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药品的标签、说明书及内容应与卫生行政部门批准的内容相一致。
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***6302
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印刷好的标签、说明书经质量管理部门校对无误后始发放使用。
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**6303
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特殊药品和外用药品的标签符合规定的标记。
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***6401
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标签和说明书由专人验收保管，分类专柜贮存，帐卡清楚完整。
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**6402
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标签、说明书由专人领取，计数发放，领发人签字。
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**6403
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包装贴签后应该对标签的领用数和使用数、残损数及剩余数之和是否相符，其记录纳入批生产记录内。
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*6404
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已打印批号而未使用或残损的标签由专人监督销毁，并由负责人核实签字，有完整记录。
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*6501
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同一车间有数条包装生产线进行包装操作时，各包装线之间应有隔离设施，并应明确标明加工包装的产品名称、批号等。
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*6502
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外观相似的产品不在相邻的包装线上进行包装。
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**6503
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内包装在规定的洁净区进行。
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***6504
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产品包装全部完成后能认真进行清场，下一批产品包装前能严格检查清场情况，有完整的清场记录和签字。
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