GMP认证咨询服务的专项内容

我公司提供GMP认证全过程的咨询服务，从建设规划、硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备，到申报书与汇报材料的编写、制作等GMP认证所涉及的全部内容，帮助企业顺利通过GMP的认证检查。
服务项目

一：新厂房（车间）的建设
◇ 为企业提供设计委托书、设计任务书、招标书
◇ 协助企业进行招标工作
◇ 为企业推荐有资质和经验的设计单位、施工单位
◇ 协助企业进行施工的监理
◇ 协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器

二：硬件改造

◇ 为企业提供硬件的改造方案
◇ 协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器

三：硬件改造实施中

◇ 对企业硬件改造的图纸依照GMP认证标准进行审查
◇ 协助企业选购符合GMP要求的生产设备和检验仪器

四：GMP培训

内容包括：
◇ GMP基本内容的培训
◇ 硬件施工与验收的培训
◇ 文件编制的培训（包括：文件系统、技术文件、标准操作文件
◇ 验证的实施与文件编制的培训
◇ GMP认证检查评定标准的培训等

五：模拟检查

　　咨询公司派出人员并邀请GMP认证专家依照GMP认证标准对企业进行现场全面检查、现场讲评和现场答疑。并对企业的问题和整改意见写出书面报告交给企业。

六：申报资料的制作

　　完成专业性的文本制作项目，文本制作精良，所用材质考究，适应国际流行文本形式，并符合GMP的要求

七：GMP认证汇报材料

　　完成GMP认证汇报材料的编辑和幻灯片的制作

八：其它

　　现场考查、专题报告和现场的咨询服务

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