第二章 胶囊剂的制备与举例
（一）硬胶囊剂
硬胶囊剂的制备过程可分为空胶囊制备与药物填充两个步骤。
1、空胶囊的制备：空胶囊亦称胶壳，呈圆筒形，由大小不同的囊身、囊帽两节紧密套合而成。现在也有试制成锁口胶壳应用的。空胶囊一般经溶胶、蘸胶、干燥、脱模、截割、套合等工序制成。
全自动生产空胶囊的机器，由自动浸、转、干燥、剥落、整理和联结胶囊的机械组成，并使用电子计算机进行监测控制。电子分选机取代了原来用眼检查剔除废品的工作。
2、药物的处理：硬胶囊中一般填充粉状或颗粒药物，药物的处理基本上与散剂相同。但近几年亦有填装液体或半固体药物者，两者在生产上的处方和设备各不相同。
通常化学药品经粉碎、混合、过筛等操作，制成均匀干燥的散剂后即可用于填充。而中药一般须按处方中药物性质、用药剂量及治疗需要适当处理。
（1）处方中贵重药物及剂量不大的药物可直接粉碎细粉，经过筛混合均匀后填充。
（2）处方中剂量较大的药物，可将部分易于粉碎者粉碎成细粉。其余药物经适当提取后浓缩成稠膏，再与上述药物细粉混合均匀，干燥，研细，过筛，混匀后填充。
（3）将处方中全部药物提取，浓缩成稠膏，加适量的吸收剂，搓匀，干燥，粉碎，过筛，混匀后填充。
（4）已明确有效成分的药物，可用适当方法提取其有效成分，干燥，粉碎，过筛，混合均匀后填充。
3、硬胶囊的填充：填充硬胶囊时，要求将药料装满，而且应于每个胶囊中装一个剂量的药物。填充过程分为以下几个步骤：
（1）空胶囊的选择：由于各种药物的相对密度、结晶、细度及剂量的不同，所占体积也不同，必须选用适宜大小的空心胶囊进行填充。小量制备时多凭经验或试装决定。大量生产时则必须首先测定胶囊的大小和填物的多少而后选定采用何种胶囊。国外有人根据松密度编制了一套标准尺，如图9-2所示，在虚线交叉处即为所需胶囊的号数。例如，欲将堆密度1.8g/cm3的700mg药粉填充胶囊，则选用2号胶囊。
市售的空心胶囊其大小以号数表示，“000”号为最大，“5”号最小。空心胶囊的颜色也不相同，多为无色，也有粉红、红、绿、黄、蓝等带色胶囊。还有上下两节不同颜色的胶囊，可借以颜色区别不同的胶囊剂。
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