安杰信GMP培训课程安排(企业外训)

课程名称

1. 中国GMP认证检查及应对培训

2. 不合格调查（OOS）&偏离正常趋势（OOT）

与FDA的期望值

培训课时

4天共24学时

2天12学时

费用（元）/人次

2000

1000

课程名称

3. 清洗验证

4. 药品生产管理

培训课时

2天12学时

1天共6学时

费用（元）/人次

1000

500

课程名称

5.化学实验室仪器校验与分析方法验证

       6.验证培训

培训课时

2天12学时

4天24学时

费用（元）/人次

1000

2000

课程名称

7. cGMP实验室控制达标培训

8. FDA483检查

公司如何应对FDA检查

如何避免FDA的警告信

培训课时

4天24学时

2天18学时

费用（元）/人次

2000

1000

课程名称

9. GMP符合性审计培训

10.无菌工艺验证

培训课时

3天18学时

7天42学时

费用（元）/人次

1500

3500

课程名称

11. 原料药化学合成工艺验证

12. 计算机系统的验证

培训课时

2天12学时

2天12学时

费用（元）/人次

1000

1000

课程名称

13. 除菌过滤工艺验证

14. 灭菌工艺的微生物学验证

培训课时

2天12学时

2天12学时

费用（元）/人次

1000

1000

课程名称

15. 制药用水系统微生物检测和验证

16. 药品微生物检验现状与方法验证

培训课时

2天12学时

2天12学时

费用（元）/人次

1000

1000

课程名称

17. 消毒剂效力验证

18. 药品生产洁净厂房（HVAC）验证与空气环境系统监控

培训课时

1天6学时

3天18学时

费用（元）/人次

500

1500