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固体制剂车间培训教材

 

2:五仁醇胶囊

【处方】五仁醇浸膏适量(含总五味子素1000g  碳酸钙21000g  淀粉21000g,共制10万粒

【制法】将碳酸钙与淀粉混合,过筛,再与用适量惭醇稀释的浸膏混合均匀,过120目筛,于60~70℃干燥2小时,装胶囊,每粒含总五味子素10mg

【作用与用途】本品有降低血清谷丙转氨酶作用,主要用于治疗迁延性及慢性肝炎。

【用法与用量】常用量:每日3次,每次3~4粒,4周为一疗程。肝功能正常后再服两上疗程,药量可酌减。

注:五仁醇浸膏的制备方法是:取干燥北五味子粉碎后,用75%乙醇回流提取。第一次加入相当生药4倍量的乙醇回流3小时,第二次加入3倍量的乙醇回流1小时。合并乙醇提取液,放置48小时,弃去沉淀,虹吸上清液,减压回收乙醇得稠状物,再用90%乙醇倍量、半倍量回流2次,滤过,收集醇液,减压回收乙醇即得五仁醇浸膏。

(二)服溶胶囊

因医疗的需要,为使胶囊内的药物不在胃内溶解,而在肠中溶解吸收,故须制成肠溶胶囊。临时制备肠溶胶囊一般采用以下几种方法:

1、甲醛与胶囊直接作用:将胶囊剂置于密封容器内,令甲醛蒸气与明胶代作用而生成甲醛明胶。

 

甲醛明胶中已无游离氨基,失去与酸结合的能力,故不能溶于胃的酸性介质中;但因羧基仍然存在,故可溶于肠液的碱性介质中,折出药物而产生药效。此种肠溶胶囊的肠溶性不很稳定,能依甲醛的浓度、甲醛与胶囊接触的时间、成品贮存时间等因素而改变。贮存较久的制品往往在肠内不山崩解。

此外,亦可将胶囊浸于10%的甲醛溶液中处理5秒钟,或用5%的甲醛乙醇液浸10分钟获取肠溶胶囊,为避免贮存过程中肠溶时间延长,可用乙醇将处理的肠溶胶囊洗一下,再置干燥器中干燥。

2、甲醛、其他物质与胶囊作用:将已填装的胶囊剂依次投入含6.2%甲醛的乙醇溶液中,室温下浸10分钟;含5%硬脂酸的乙醇溶液中,455分钟;含16%萨罗的乙醇溶液中,403分钟,含20%石蜡的乙醇溶液中,20~253分钟,每次浸毕取出,待干燥后再放入另一溶液中,最后放入石灰干燥器中干燥24小时,密闭贮存备用。用甲醛—丙酮(160)溶液喷洒于胶囊剂上而制成的肠溶胶囊,效果较好。

3、包衣法:据报道,有采用聚乙烯树脂作为包衣剂,加入蓖麻油作增塑剂;将胶囊剂包衣而制成肠溶胶囊者。也有用邻苯二酸醋纤维素(CAP)及聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等包衣而制成肠溶胶囊剂。

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