五、胶囊剂的质量评定与包装贮藏
（一） 胶囊剂的质量评定
1、外观要求：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。
2、装量差异限度：胶囊剂的装量差异，应符合下列规定（表9-1）。
9-1
装量差异限度表
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平均装量（g）
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装量差异限度（%）
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0. 30以下
0.30或0.30以上
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±10
±7.5
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检查法是：除另有规定外，取胶囊20粒，分别精密称定重量，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊用小刷刷净，软胶囊剂用乙醚等洗净，置通风处使溶剂挥尽，再分别称定囊壳重量，求出每粒的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的胶囊不得多于2粒，并不得有一粒超出限度的1倍。
3、崩解时限：除另有规定外，取胶囊6粒，照片剂崩解时限项下的方法（软胶囊剂或飘浮在水面的硬胶囊剂可加挡板）检查，各粒均应在30分钟内全部崩解通过筛网（囊壳碎片除外）。如有1粒不能全部通过筛网，应另取6粒复试。如为软胶囊剂，可改在人工胃液（取稀盐酸16.4ml，胃蛋白酶10g，加水至1000ml）中进行检查。均应符合规定。
4、主药含量：通常取胶囊10粒，依法测定每粒平均含量。但主要药成还不明确的中
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