第三章 颗粒剂制备
1、颗粒剂制备：提取使药液澄明，稠膏在室温加入等量乙醇充分混匀，静置，待沉淀全沉降后，倾出上清液。
提取→制粒→干燥→整粒（过1号筛去粗粒，过4号筛去细粉）。
2、包装贮藏：含浸膏糖粉，吸附性强，密封包装，干燥阴晾处保管。
3、颗粒常用的辅料有糖粉，过80号筛，否则不易混匀，糊精防过粘稠。
第四章 质量检查
一、片剂的质量检查
1、
外观：片形一般，表面完整光洁，边缘整齐，色泽均匀，字迹清晰。
2、
片重差异：0.3g±5%。
3、
硬度：崩解度。
4、
崩解时限：测定取6片样，均应在60’内全部崩解，如有一片不崩解，应别取6片。
糖衣片：浸膏或薄膜衣按上法检，薄膜衣片可改在盐酸溶液中检查应在1小时内全部崩解。
5、
含量测定
6、
溶出度
7、
卫生学检查：中药或化学药物的片剂，不得检出大肠杆菌，致病菌、活螨及螨卵、杂菌每克不超过1000个，真菌每克不超过100个。
8、
包衣片质量评价
衣膜物理性质评价：测片剂直径、厚度、重量及硬度；
在包装前后进行对比；
残存溶剂检查；
冲击强度试验；
耐温水必试验；
外观检查、包衣片面外形是否圆整，表面缺陷，表面粗度、光泽度；
稳定性试验：室温长期保存，进行加△40~60℃，加湿（40%~80%RH），加冷（-5~45）℃及光照试验。
药效评价：较一般片增加一层衣膜，片芯较坚硬，崩解时限超一般处长4倍，如包装不当会影响吸收，甚至造成排片。
二、胶囊剂的检查
将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软胶囊中制成的固体制剂，空胶囊以明胶为原料，近年来用甲基f素，海藻酸钙（或钠盐）聚乙烯醇变性明胶。
特点：①可掩盖药物不良气物；
②不需加粘合剂。
空胶囊质量标准：①外观；
②长度与厚度；
③应无臭无味；
④含水量12%~15%；
⑤崩解度；
⑥溶化时限；
不含透明不过2%；
⑦炽灼残渣： 半透明不过3%；
不透明不过5%。
⑧微生物检查：
大肠杆菌等致病菌不得检出。活螨不得检出。
细菌1000个/g以下；含生药原粉的细菌不得过10000个/g。
霉菌100个/g，霉菌不得过100个/g。
三、颗粒剂的质量检查
1、外观
整粒：不过1号筛，过4号筛，颗粒粉末总和不过8%。
2、粒度
取单剂量包5包，轻筛动3分钟。
3、干燥失重：减失重量不得超过2.0%。
4、溶化性：10g加热水200ml搅5’，可溶性全溶化或者允许有轻微混出，不得有焦屑。
5、装量差异
15.g~6g ±7.0% 混悬性代混悬均匀
6g以上 ±5%
四、散剂的质量检查
均匀度：色泽一致，混合均匀。置光滑纸上平铺5cm2。
水分：不超过9%，用烘干法或者甲苯法进行水分测定。
装量差异：取散装10袋。
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