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固体制剂车间培训教材

 

四、药剂卫生

1、定义:药品是来预防、治疗疾病和恢复、调节功能的一种特殊的商品。

2、严格控制各种可能影响药品质量的因素。其中重要措施之一就是采取必要的卫生措施,防止药品受微生物的污染,及其它杂质的污染。

3、开办药品生产企业的条件之一是具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。

4、《GMP》中卫生指环境卫生、工艺卫生、人员卫生。

5、环境卫生指生产区、生产厂房及周围的卫生要求。

6、工艺卫生指对所有使用物料、生产过程及设备的卫生要求。

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