固体制剂车间培训教材

第一章 片剂

第一节 概述

一、中药片剂的含义

中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混合匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。主要供内服，亦有外用。

片剂问世于10世纪后叶，而中药片剂创用于20世纪50年代。近些年来，由于新技术、新工艺、新设备、新辅料的应用，中药片剂的剂型理论、生产技术日臻完善，中药片剂的品种不断增加，质量迅速提高，已发展成为目前临床应用最广泛的广泛的剂型之一。

二、中药片剂的特点

主要优点：①剂量准确，因病人近片服用，而片内药物均匀、含量差异小；②质量稳定，因系固体剂型，且某些易氧化变质或潮解的药物，可借助包衣或包合作用加以保护，水分、光线、空气对其影响较小；③生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低，药剂卫生易达标；④服用、携带、贮藏等较文便；⑤品种丰富能满足医疗、预防用药的不同需求。

缺点在于：①制备或贮藏不当会影响片剂崩解、吸收；②某些中药片剂易引湿受潮；含挥发性成分的片剂，久贮时其成分含量下降；③片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差；④儿童和昏迷病人不易吞服。

三、片剂的分类

按给药途径结合制法与作用，片剂可分为以下几类：

（一）内服片

系供口服，在胃肠道崩解、吸收而发挥局部或全身疗效的片剂。

1.普通压制片（素片）系指药物与辅料混合后，经加工压制而成的片剂。一般不包衣的片剂多属此类，如安胃片、葛根芩连片。

2.包衣片系指在压片（常称片心）外包衣膜的片剂。如三七伤药片、盐酸黄连素片。

3.咀嚼片指在口中嚼碎后咽下的片剂，多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物。如酵母片、乐得胃片。

4.分散片系指遇水能迅速崩解形成具较大粘性的均匀的混悬性水分散体的片剂。这种片剂一般由药物和崩解剂及溶胀辅料组成。可吞服，也可放入水中迅速分散后口服，还可咀嚼或含吮。如复方阿司区林分散片。

5.泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。泡腾片遇水即产生气体，促使片剂快速崩解，多用于可溶性药物片剂。如维生素C泡腾片。

6.多层片系指由两层或多层组成的片剂。各层含不同的药物，或各层药物相同而辅料不同，可避免复方药物间的配伍变化，且可呈现多种疗效或兼有速效或长效的作用。如双层复方氨茶碱片。

此外，尚有缓释片、控释片、微囊片、纸型片、固体分散片等。