第二节 片剂的辅料
片剂辅料系指片剂中除主药以外的一切附加物料的总称，亦称赋形剂。制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。辅料选用不当或用量不当，不但可影响制片过程，而且对片剂的质量、稳定性及其疗效的发挥有一定甚至重要影响，片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性，不得与主药及其他辅料起反应，不影响主药的释放、吸收和含量测定，对人体无害，且价廉易得。
片剂的常用辅料按其用途分为稀释和吸收剂、湿润剂和粘合剂、崩解剂及润滑剂。
一、稀释剂和吸收剂
稀释剂和吸收剂统称为填充剂。前者适用于药剂量小于0.1g，或含浸膏量多、或浸膏粘性太大而制片困难者。后者适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油和其他液体，而需制片者。常用有以下品种，有些兼有粘合和崩解作用。
1.淀粉 为白色细腻粉末；性质稳定，能与大多数药物配伍；不溶于冷水和乙醇，在水中加热至62~72℃可糊化；遇水膨胀，但遇酸或碱在潮湿状态及加热时逐渐水解而失去膨胀作用；能吸收12%~15%的水分而不潮湿。本品价廉易得，是片剂最常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂。
淀粉的可压性差，使用量不宜太大，必要时可与适量粘合力较强的糊精、糖粉合用以增其粘合性。中药天花粉、淮山药、浙贝母等含淀粉较多，粉碎成细粉加入，兼有稀释剂、吸收剂和朋解剂的作用。
2.糊精 为淀粉水解的中间产物，白色或微黄色细腻的细末；不溶于醇，微溶于水，能溶于沸水成粘胶状溶液，产呈弱酸性。常与淀粉配合用作填充剂，兼有粘合作用。糊精粘性较大，用量较多时宜选用乙醇为润湿剂，以免颗粒过硬。应注意糊精对某些经物含量测定有干扰，也不宜用作速溶片的填充剂。
3.糖粉 为蔗糖磨成的白色细粉，味甜，易溶于水，易吸潮块。本品为片剂优良的稀释剂，兼有矫味和粘合作用。多用于口含片、咀嚼片及纤维性中药或质地疏松的药物制片。糖粉常与淀粉、糊精配合使用。糖粉具引湿性，用量过多会使制粒、压片困难，久贮使片剂硬度增加；酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化，增加其引湿性，故不宜配伍使用。
4.乳糖 为从动物中提制而得的白色结晶性粉末，略带甜味；易溶于水，无引湿性；具良好的流动性、可压性；性质稳定，可与大多数药物配伍。乳糖是优良的填充剂，制成的片剂光洁、美观、硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物。但国内本品量少价高，现多用淀粉、糊精、糖粉（7:1:1）混合物替代。喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。
5.甘露醇 为白色结晶粉末，清凉味甜，易溶于水；无引湿性，是咀嚼片、口含片的主要稀释剂和矫味剂。山梨醇可压性好，亦可作为咀嚼片的填充剂和粘合剂。
6.硫酸钙二水物 为白色或微黄色粉末，不溶于水，无引湿性，性质稳定，可与大多数药物配伍。对油类有较强的吸收能力，并能降低药物的引湿性，常作为稀释剂和挥发油的吸收剂。硫酸钙半水物遇水易固化硬结，不宜选用。使用二水物以湿颗法制片时，湿粒干燥温度应控制在70℃以下，以免温度过高失去1个分子以上的结晶水后，遇水硬结。据报道，本品可干扰槲皮素的吸收。
7.磷酸氢钙 为白色细微粉末或晶体，呈微酸性，具良好的稳定性和流动性。磷酸钙与其性状相似，两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏的良好吸收剂，并有减轻药物引湿性的作用。
8.其他 氧化镁、碳酸钙、碳酸镁均可作为吸收剂，尤适于含挥发油和脂肪油较多的中药制片。吸油能力由强到弱为：氧化镁>碳酸镁>碳酸钙。其用量应视药料中含油量而定，一般为10%左右。应注意酸性药物不适用，因它们碱性较强。
微粉硅胶和氢氧化铝亦可选作吸收剂。
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