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固体制剂车间培训教材

 

四、润滑剂

压片前必须加入的能增加颗(或粉)粒流动性,减少颗(或)粒与冲模内摩擦力,具有润滑作用的物料称为润滑剂。润滑剂的作用有以下三个方面:①助流性。用以降低颗粒间的摩擦力,增加颗粒的流动性,保证片重恒定。②抗粘着性。防止压片物料沾着于冲模表面,使片剂光洁。③润滑性。降低颗粒或片剂与冲模间摩擦力,易于出片,减少冲模磨损。常用润滑剂有:

1.硬脂酸镁  为白色细腻粉末。润滑性强,抗粘着性、附着性好,助流性差;具疏水性,用量大会影响片剂崩解,适用于易吸湿的颗粒。用量为干颗粒的0.25%~1%。硬脂酸镁有弱碱性,遇碱不稳定的药物不宜使用。

2.滑石粉  为白色至灰白色结晶性粉末,不溶于水;助流性、抗粘着性良好,润滑性及附着性较差;用量一般为干颗粒重的3%~6%

3.轻质液状石蜡  本品防止粘冲效果较好,使用时应注意避免产生油斑。单独可用于颜色较深的片剂,与滑石粉合用(如液体石蜡0.5%~1%,滑石粉3%)最为多见。

4.聚乙二醇40006000为水溶性润滑剂,适用于溶液片或泡腾片,用量为1%~4%

5.月桂醇硫酸镁  为水溶性润滑剂,可改善片剂的崩解和药物的溶出。润滑作用优于月桂醇硫酸钠和聚乙二醇。用量业1%~3%

6.硼酸  为水溶性外用片剂润滑剂,用量约1%,有溶血作用不宜内服。

7.微粉硅胶(白炭黑)  为轻质白色无定形粉末,不溶于水,具强亲水性;有良好的流动性、可压性、附着性。为粉末直接压片优良的助流剂、润滑剂、抗粘附剂、吸收剂。用量为0.15%~3%

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