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固体制剂车间培训教材

 

第三节  中药片剂的制备

中药片剂的制法可分为颗粒压片法和直接压片法两大类,目前以颗粒压片法应用最多。颗粒压片法又可分为湿制颗粒和干制颗粒法,以湿制颗粒法应用较普遍。

一、中药片剂制备工艺流程                             

2、主辅料的准备和处理

制备片剂药物和赋形剂鉴定含量测定,干燥粉碎过筛处理方可投料生产。

粉末细度100目(最细粉)毒剧药、贵重药更细便于混匀,减少裂片,粘冲,花斑。

按处方称取药物赋形剂(要求复核,防止差错)。

3、制粒

1)目的:压片药物具流动性可压片

①药物细粉流动性差—影响药物定量流入横孔—影响片重差异

②细粉表面大,可吸大量空气,压片不能及时逸出,当出片后回压力降低→空气膨胀→裂片、松片等现象

③细粉表面大→粘附在冲头上→粘冲

④复方片剂、药物比重不同,压片时受到震动→混合细粉分层→各药含量比例失调,除少数晶性药物,可直接压片药物,均需制粒改变药物物理性状符合压片要求

粉末和颗粒的物理性状与压片关系

 

     

 

     

休止角

P

孔隙

飞物

分层性

流动片

可压性

裂片

片重差异

含量差异

粉末

60°

颗粒

45°

不易

休止角:表示微粒间力的主要方法,亦可表示微粒的流动性。

细粉流动性差,休止角大,粗粉流动性好,休止角小。

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