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固体制剂车间培训教材

 

2)制粒方法和制粒机械

1、挤出制粒与颗粒机

①是将药物细粉加赋形剂混合制成软材,并以挤压方式将软材通过筛网而制成湿粒经过适合干燥后,经整粒后可压片。

软材制备:将药粉和赋形剂放置于混合机中,加润湿剂、粘合剂,搅拌均匀,制成适应软材,软材的质量一般多凭经验掌握要求能握之成团,按之即散为度。

制湿颗粒:将软材通过适宜的筛网,即成,生产时摆式颗粒机制粒,将软材加料斗中,借钝六角形棱状转轴作往复转动,软材挤延通过筛网制成湿颗粒。

单次制粒:软材是通过一次挤压制粒者。

对有色的或粘性较强的       

湿粒标准:置于掌中簸动,应有沉重感,细粉少,湿粒大小整齐无长条为宜。

2)沸腾制粒:也称流化喷雾制粒,利用气流把药粉悬浮在空间呈流体化,再喷入粘合剂,使药粉粘合成颗粒因此调节气流速度,湿度、粘合剂用量可控制颗粒大小,本法制粒可将混合、制软材、制湿粒,干燥等过程一次完成有利于自动化连续生产。

3)包衣锅转动制粒。

4)湿颗粒干燥。

溶出度:指片剂或胶囊剂等固体剂型中的难溶性药物在规定溶剂中溶出的速度和程度。

中药片剂:药材提取物加药材细粉或药材细粉与适应辅料混匀压制而成的片状制剂。

中药片剂分为全浸膏片、半浸膏片、全粉片、提纯水。

半浸膏片:处方中部分药细粉与其余药料制成的稠膏混合制成的片剂。

中药片剂制法分:颗粒压片法、粉末直接压片法。

中药片剂制备工艺流程:

制粒目的:1、流动性增加使片重和含量均匀。

          2、避免分层,保证片剂含量均匀。

          3、减少细粉的吸附。

          4、减少细粉间空隙,避免片剂松裂。

          5、降低细粉飞物和粘冲、拉摸等现象。

制颗粒方法:挤出  制粒法  湿法  制粒法  喷雾转动  制粒法  流化喷雾  制粒法  一步  制粒法  沸腾  制粒法 

干法制粒压片:不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法,干法制粒主要方法有滚压法,直接筛选法、融合法、重压法。

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