质量标准培训试题2

质量标准培训试题

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一.填空题

1. 片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性，除另有规定外，对于非包衣片，应符合片剂（          ）检查法的要求，防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。（      ）片的片心应检查重量差异并符合规定，包衣后不再检查重量差异。（        ）片应在包衣后检查重量差异并符合规定。凡规定检查（          ）的片剂，一般不再进行重量差异检查。凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行（            ）检查。

2. 注射剂可分为（          ）、（          ）与注射用浓溶液。其中（         ）应进行装量差异检查，但规定检查（         ）的一般不再进行装量差异检查。

3. 胶囊剂的溶出度、释放度、含量均匀度、（            ）等应符合要求。必要时，内容物包衣的胶囊剂应检查残留溶剂。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行（      ）的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行（        ）的检查。

4. 除另有规定外，滴眼剂应进行（       ）、装量、（       ）的相应检查。其中装量照（       ）法检查，应符合规定。

6. 单剂量包装的颗粒剂在标签上要标明每个袋(瓶)中活性成分的名称及（     ）。

7. 滴丸应圆整均匀，色泽一致，无粘连现象，表面无（        ）黏附。应进行（       ）、（        ）及微生物限度的相应检查。

8. 无菌检查法检查的培养时间（         ）。

9.普通片的崩解时限为（         ），糖衣片的崩解时限为（        ），胶囊的崩解时限为（      ）分钟内，愈风宁心滴丸的溶散时限为（        ）。

10.  0.1g加替沙星片的重量差异不得过（   ）%，0.25g盐酸环丙沙星胶囊装量差异不得过（   ）%，1.0g注射用盐酸头孢甲肟的装量差异不得过（   ）%。

11.药品成钠盐后其鉴别一般都有显钠盐的（            ）一项。

二．问答题（结合自己的岗位，回答两个以上题目）

1. 阿奇霉素片的标准内容中有哪些项目？我公司现有规格？

2. 阿昔洛韦胶囊的标准内容中有哪些项目？其性状为？

3. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的标准内容中有哪些项目？其贮藏条件？

4. 加替沙星氯化钠注射液的标准内容中鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、细菌内毒素、含量的国家标准和企业内控标准分别是？

5. 盐酸头孢甲肟原料的标准内容中有哪些项目？其细菌内毒素应小于多少？

6. 纯化水质量标准的标准内容中有哪些项目？

7. 药品包装用铝箔的标准内容中有哪些项目？其标准来源是？

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