质量标准培训试题2

质量标准培训试题

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填空题

1. 注射剂可分为（          ）、注射用无菌粉末与（          ）。

2.加替沙星氯化钠注射液为（          ）的澄明液体。遇光色渐变（    ）。本品水溶液显钠盐与（        ）的鉴别反应。其企业内控pH值应为（       ）。

3. 葛根素葡萄糖注射液的企业内控含量中含葛根素（C₂₁H₂₀O₉）应为标示量的（             ）、含葡萄糖（C₆H₁₂O₆·H₂0）应为标示量的（              ）。

4. 法莫替丁葡萄糖注射液的有关物质检测中供试品溶液如显杂质峰面积的总和不得大于对照溶液主峰峰面积的（        ）倍.其贮藏条件为（                  ）。

5. 乳酸环丙沙星滴眼液的鉴别中可见-紫外吸收光谱在（      ）nm与（       ）nm的波长处有最大吸收。其企业内控pH值应为（       ）。

6. 氧氟沙星滴耳液的装量应不小于标示装量的（     ）%。微生物限度检查中霉菌数及

酵母菌数不得过（    ）个/ml，（          ）、（        ）不得检出。

7.除另有规定外，滴眼剂应进行（       ）、装量、（       ）的相应检查。其中装量照（       ）法检查，应符合规定。

8.甘油果糖注射液的规格为（　　　　　　　　　　　　　），　葛根素葡萄糖注射液规格为（　　　　　　　　　　　　　　　　），　加替沙星氯化钠注射液规格为（　　　　　　），加替沙星注射液规格为（　　　　　　　　），乳酸环丙沙星滴眼液规格为（　　　　　），　氧氟沙星滴耳液规格为（　　　　　）。

9.可见异物检查方法有（　　　　　　）和（　　　　　　　）。

10.滴眼剂每个容器的装量，除另有规定外，应不超过（　　　　　）。

11.滴眼剂，照最低装量检查法检查，应符合规定。平均装量不少于（　　　　），每个容器装量不少于（　　　　　）。

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