1.公司每次组织自检应由品质保证部召集各部门负责人组成GMP自检小组，品质保证部经理任组长。
2.自检结束后由组长汇总，对于自检过程中发现的问题，以自检报告的形式进行书面的总结，对问题要详细列出现象、应采取的措施，或建议采取的措施，并要求责任部门限期整改。
3. 由QA组织制造一部、制造二部每月召开质量例会.
4. 验证分为前验证、回顾性验证、复验证。
5. 滴眼剂，照最低装量检查法检查，应符合规定。平均装量不少于（ ），每个容器装量不少于（ ）。
6. 本公司制造的产品，经中心化验室检测出具检验合格报告单后，必须履行“产品放行审核”程序（一批一审制），经QA终审确认方可出厂销售。
7. 委托生产的制剂，由委托方审核受托方的审核放行单，并由委托方中心化验室检验成品，合格后方可予以放行。
8.
无菌检查法检查的培养时间14天。
9.检验原始记录按GMP要求按批整理归档，保存至药品有效期后1年。
10. 凡发生重大质量事故，由公司品质保证部负责写出质量事故报告，并在24小时内报市药品监督管理局。凡隐瞒不报，要追究领导及有关人员责任。
11. 药品检验报告书中熔点、比旋度或吸收系数等物理常数：在“标准规定”下，按质量标准内容书写。在“检验结果”下，写实测数值；不合格的应在数据之后加写“不符合规定”。
12. 每年应由品质保证部会同有关人员进行用户访问，听取用户意见，对用户提出的问题，要认真分析制订改进措施，并组织实施，以推动产品质量的不断提高。
13. 开展车间与车间、车间与厂部门以及上下工序之间的质量访问，互通信息，反馈后及时处理，以不断提高产品质量。
14. 有效期（或使用期、失效期）规定的药品，如不符合规定的贮存条件，在效期内，药品也会失效，其确认方法一是通过外观观察有无变化来确认，二是根据质量标准进行检测予以确认，二种确认方法中任一种出现异常，即判为失效。
15.中间站物料应有状态标志及识别单。中间站内的容器外表应贴上写明品名、重量、批号、容器数及序号的识别单，以及待验、合格不合格的状态牌。
16. 定置管理。物料应按品种、批号分批整齐堆放，不同状态物料应有隔离措施，不准存放其它无关物品。
17. 车间应设立中间站，其目的主要是用于存放中间体、包装前的半成品，各种可再利用物料及其它因生产问题需进一步确认的物料场所。
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