颗 粒 剂
颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂，分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂。
颗粒剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、矫味剂和芳香剂。
二、除另有规定外，药材应按各该品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩至规定相对密度的清膏，喷雾制粒或喷雾干燥，制成细粉，加适量的辅料，混匀，制成颗粒；或加适量的辅料或药材细粉，混匀，制成颗粒，干燥。辅料用量应予以控制，一般前者不超过干膏量的2倍，后者不超过清膏量的5倍。
三、除另有规定外，挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间。
四、颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
五、除另有规定外，颗粒剂应密封贮藏。
【粒度】除另有规定外，取单剂量分装的颗粒剂5袋（瓶）或多剂量分装颗粒剂1包（瓶），称定重量，置药筛内过筛。过筛时，将筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动3分钟。不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得过8.0%。
【水分】照水分测定法（附录ⅨH）测定。除另有规定外，不得过5.0%。
【溶化性】取供试品10g，加热水20倍，搅拌5分钟，立即观察。可溶性颗粒剂应全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀。泡腾性颗粒剂遇水时立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。颗粒剂均不得有焦屑等异物。
【装量差异】单剂量分装的颗粒剂装量差异限度应符合表中规定。
检查法 取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）的重量与标示装量相比较（凡无标示装量应与平均装量相比较），超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度一倍。
多剂量分装的颗粒剂照最低装量检查法（附录ⅫC）检查，应符合规定。
【微生物限度】照微生物限度检查法（附录ⅩⅢC）检查，应符合规定。
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