第三节 药剂防腐与防腐剂
防腐剂又称抑菌剂：系指能抑微生物生长繁殖的物质。
一、常用的防腐剂
1、苯甲酸与苯甲酸钠，一般用量为0.1~0.25%，应在pH4以下使用。
2、对羟基苯甲酸（尼泊金）有甲、乙、丙、丁四种酯，一般用量0.01~0.25%。
3、山梨酸与山梨酸钾常用量0.15~0.25%，
4、其他：含20%的乙醇，含30%以上的甘油，中药中很多挥发油及0.1%脱水醋酸等均有防腐效力，此外注射剂中常加甲酚、苯甲醇等作防腐剂之用。
第四节 卫生管理
环境卫生指：生产区、生产厂房及其周围的卫生要求。
工艺卫生指：对所有使用的物料、生产过程及设备等的卫生要求。
人员卫生指：对生产现场人员卫生的要求。
一、卫生管理
1、企业根据GMP的要求，建立生产区环境、设备、个人的清洁卫生规程。
2、卫生管理标准包括：环境卫生、工艺卫生及人员卫生等。
二、环境卫生
1、厂址与环境的要求；
2、厂区环境绿化；
3、厂区物品的存放；
4、废弃物及垃圾处理；
5、厂区内施工。
三、厂房环境卫生
1、一般生产区环境卫生；
2、洁净区环境卫生。
四、个人卫生
1、随时注意保持个人清洁卫生，做到“四勤”勤剪指甲、勤理发、剃胡须、勤换衣、勤洗澡。
2、工作前洗干净手，不涂抹化妆品，上岗时不佩带饰物、手表。
3、离开工作场地，必须脱掉工作服。
4、不携带个人物品进入生产区，不在生产区内吃东西，生产区内的饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。
5、洁净室内随时注意、保证手的清洁，注意消毒，手在消毒以后不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。
6、无菌室内应特别注意手的消毒，不得裸手操作。
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