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供应部培训教材

 

第二部分  仓储物资管理基础

第一章  物料管理

物料指原料、辅料和包装材料等。

原料指药品生产过程中使用的所有投入物,辅料除外。

辅料指生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。

包装材料指直接接触药品的包装材料和外包装材料、标签和使用说明书等。

物料管理系指药品生产所需物料购入、储存、发放和使用过程的管理。

                                                  第一节  物料购入与入库

一、          物料购入几个原则

1、必须按质量标准的要求采购物料。

2、购入进口原料药、药用辅料、中药材及饮片应遵守进口药品管理方法应有《进口药品注册证》及国家授权的口岸药检所出具的“进口药品检验报告书”,必要时还应附生产企业出具的检验报告书,若“进口药品检验报告”为复印件,必须要盖有供货单位印章。口岸药检所名单参照本章7—“国家授权的口岸药检所名单”。

3、物料供应商必须是符合有关规定的单位,证照齐全。所采购的物料应有法定部门批准的生产批准文号。例如:

物料准入证照表         7-1

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