第二部分 仓储物资管理基础
第一章 物料管理
物料指原料、辅料和包装材料等。
原料指药品生产过程中使用的所有投入物,辅料除外。
辅料指生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂。
包装材料指直接接触药品的包装材料和外包装材料、标签和使用说明书等。
物料管理系指药品生产所需物料购入、储存、发放和使用过程的管理。
第一节 物料购入与入库
一、 物料购入几个原则
1、必须按质量标准的要求采购物料。
2、购入进口原料药、药用辅料、中药材及饮片应遵守进口药品管理方法应有《进口药品注册证》及国家授权的口岸药检所出具的“进口药品检验报告书”,必要时还应附生产企业出具的检验报告书,若“进口药品检验报告”为复印件,必须要盖有供货单位印章。口岸药检所名单参照本章7—附—“国家授权的口岸药检所名单”。
3、物料供应商必须是符合有关规定的单位,证照齐全。所采购的物料应有法定部门批准的生产批准文号。例如:
物料准入证照表
表7-1[本文共有 66 页,当前是第 21 页] <<上一页 下一页>>