物料名称
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证 照
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批准生产文件
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原料、药用辅料
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(1)药品生产企业合格证
(2)药品生产企业许可证
(3)营业执照
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“药准字”的生产文号
(中药材、饮片除外)
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(1)品经营企业合格证
(2)药品经营企业许可证
(3)营业执照
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进口原料药、药用辅料、中药材、中药饮片
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(1)药品经营企业合格证
(2)药品经营企业许可证
(3)进口许可证
(3)营业执照
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进口药品注册证号
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直接接触药品的包装材料
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(1)药品包装材料、容器生产企业许可证
(2)营业执照
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药包材注册证号
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印刷品
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(1)特种印刷许可证
(2)包装装潢印刷生产许可证
(3)营业执照
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纸 箱
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(1)纸箱生产许可证
(2)营业执照
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