二、入库
1、 入库程序:
2、验收要点
物料必须按批或批次验收。
(1)原辅料验收要点:
①原辅料与送货凭证(单)和订货合同一致,票、物相符。
②供货单位是质管部门列的“物料供户名单”中的单位
③外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀的痕迹。
④固体原辅料必须是双层包装,封口严密。每件包装上应贴上(标上)明显标志,注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标等,并附有产品合格证。
⑤液体原辅料的容器封口严密,无启封迹象,无渗出或漏液,贴上或标上明显标志,注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。
⑥毒、麻 、精及贵重药原料要双人逐件验收。
(2) 中药材验收要求
①中药材运输工具应为封闭货车或用苫布将药材覆盖严密的货车。
②中药材必须有包装,不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋。每件包装上必须有明显标记,标明品名、数量、规格、来源、产地及采收(加工)日期。
③品名、数量、规格、产地及来源必须与送货凭单和订货合同一致。
④供货单位是质量管理部门所列的“物料供户名单”中的单位。
⑤验收员应 对整批次的药材进行真伪、优劣的检查,检查含水量,有无掺杂、有无霉变、虫蛀、走油变质、异味、昆虫、虫卵及昆虫尸体等。必要时,质量管理部门的中药检验员参加验收。
⑥贵细中药材必须双人逐件验收。
⑦药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等。
⑧不经过前处理,直接用于生产的中药或饮片,需用双层包装,内外包装应密封,无破损、无泄漏。
⑨鲜活药材应色泽鲜明 、无异味、不干枯,在规定保鲜期内。其运输应采用有低温设施的运输工具。
⑩麻、毒、易燃易爆药材应双人逐件验收;包装上应分别有明显的规定标志。
(3)包装材料验收要点
①包装材料应与送货凭单、订货合同相一致,票、物相符。
②生产厂家必须是质管部门所列的“物料供户名单”中的单位。
③所有的包装材料必须有外包装,外包装不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的袋。直接接触药品的包装材料必须用双层包装,每层包装应封口严密、无破损。
④包装材料的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬的痕迹。
⑤外包装上应标明内容物的品名、规格、数量、生产厂及产品合格证。
⑥纸箱,封口签等印刷品还要检查印刷品的材质、尺寸、文字内容、折迭、切割、印刷质量等。
⑦制定验收标准时,可参考附录第一章“包装材料缺陷分类及可接受限度表”。
(1) 验收取样数:
①原料、辅料按《中国药典》的有关规定。
②包装材料可按GB 2828中的有关规定。
(2) 若验收中发现任何一项验收内容不符合要求,验收员则应作出拒收决定,填写《拒收记录》,并通知质管员及采购员。
3、物料进厂编码
物料进厂编码原则:厂物资编码(号)见05-GY-GB-01001文件。
4.入库原则及入库
(1) 物料必须按批(或批次)请检、取样及检验。
(2) 物料经过验收员验收、请检,质量管理部门取样、检验、发放“检验报告单”、“物料发放单”及“合格证”,仓管员才可以办理人库手续。
(3) 入库时,物料移入合格品区,挂上绿色合格标志,填写物料帐册、货位卡并把货位卡挂在该物料前。[本文共有 66 页,当前是第 24 页] <<上一页 下一页>>