确认企业有合法经营权后，相关证照、批准文件复印保留，以备建立档案。
详细调研该企业的硬件、软件及人员情况。
硬件调研包括厂房、设备、环境等。
软件调研包括厂生产管理水平、质量保证体系。
应注意生产人员的健康状况及工作技术能力对产品的影响，对机械管理、生产工艺、中间控制、生产能力、包装等方面的水平要详细调查。
重点了解产品的质量和防止污染及交叉污染的措施及能力。
调研人员要保持深入了解，准确详细的记录调研情况。
向供货单位索要其产品的检验标准、检验方法及检验报告，并抽取适量样品。
将抽取的样品送化验室进行质量检验，对照供货产品检验报告，审察检验结果是否符合本企业的质量标准。
填写供应商产品质量审计表，供应商产品质量审计表内容应真实，且与质量调研内容一致，并将调研企业各项证照复印件交于企业负责人，作出综合评价，确定供应物料的企业，并在供应商质量审计表上签字。复印三份，分发供应部、生产技术部、质量部存档管理。
对供应物料的企业建立档案管理。
档案由调研小组负责建立。
档案内容
档案按原料、辅料、包装材料分类、编号。将供应企业的证照复印件及产品检验报告、供应商质量审计表装入档案袋交质量部认真保管。
供应商管理档案登记表，首页注明编号、类别，以便查找。
其编号应为：物料+首次审计日期+厂家区别号。
例： 4 – 010605 – 2
第二位建立供应关系的厂家
2001年6月5日首次审计
中草药类
供应商管理档案登记表要写明走访时间及人员、企业名、税名、帐号、开户行、地址、邮编、电话、传真、网址、信誉等级、经营项目、物料供应情况等内容。
供应商管理档案登记表由供应部、质量部各保存一份。
供应部、生产技术部、质量部三部门的供应商质量审计表要保持一致性，如更换内容，三部立即统一更改。
针对公司使用的大宗物料或易出质量问题的物料每年专程走访供货厂家一次。
考察供货厂家继续供货的能力是否影响公司下年度的供货计划。
产品质量改进情况是否在生产工艺上有过改进。
生产关键岗位技术人员流动情况是否影响产品质量。
供货厂家质量保证体系及保证能力方面。
将公司在使用物料中常发生的问题转述给供货方，以求改进，并要求供方所供材料如有任何生产和质量变化，一定要主动通知用户，防止因材料变化影响药品的生产。
供货厂家再审计的调研结论需要重新填写供应商产品质量审计表，进行再审计，并备案存档。每次厂家走访都要在档案简介的备注栏注明。
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