一、填空题
1.
二、问答题
1.
答：性状、鉴别、有关物质、溶出度、重量差异、水分、性状、细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌、活螨、含量测定
2.答：性状、鉴别、鸟嘌呤、溶出度、装量差异、细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌、活
螨、含量测定
其性状：本品内容物为白色至类白色粉末
3.答：性状、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度、溶液的颜色、头孢呋辛聚合物、有关物质、水分、细菌内毒素、无菌、可见异物、装量差异、不溶性微粒、含量测定
贮藏条件：遮光,密封，在冷处保存
4.答：
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序
号
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检验项目
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国 家 标 准
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企业内控标准
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1
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[鉴 别]
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色谱图中供试品主峰的保留时间应与加替沙星对照品主峰的保留时间一致。
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色谱图中供试品主峰的保留时间应与加替沙星对照品主峰的保留时间一致。
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2
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酸度
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PH值应为3.5∽4.5
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PH值应为3.5∽4.5
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3
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溶液的澄清度
与颜色
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与1号浊度标准液比较，不得更浓；与黄绿色8号标准比色液比较，不得更深。
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与1号浊度标准液比较，不得更浓；与黄绿色7号标准比色液比较，不得更深。
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4
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细菌内毒素
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不得过0.1EU/mg
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不得过0.1EU/mg
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5
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[含量测定]
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含加替沙星（C19H22FN3O4）应为标示量的90.0%～110.%
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含加替沙星（C19H22FN3O4）应为标示量的92.0%～108.%
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5.答：性状、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、水分、炽灼残渣、重金属、异常毒性、降压物质、细菌内毒素、无菌、硫酸根、含量测定
细菌内毒素：应小于0.3EU/1000单位
6.答： 性状、PH值、氨、细菌内毒素、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内度素
细菌、霉菌和酵母菌总数
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