培训试卷(GMP规范)

　　最后一次洗涤用水应符合纯化水质量标准。　　　　　　　　　（　　）
　　11　原料药的生产记录应具有可追踪性，其批生产记录至少从粗品的精制

　工序开始。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（　　）
　　12　进口原料药应有口岸药品检验所的药品检验报告。　　　　　（　　）
三、名词解释
　　1　批生产记录　（4分）

2        洁净室（区）　（4分）

3        验证　（4分）

4        生产工艺规程　（4分）

5　批号　（3分）