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培训试卷(药品管理法)

 

6、已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。    (  )
7
、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。                                                   ( )
8
、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。                                   ( ×  )
9
、药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,并收取一定的费用。             ( ×  )
10
、药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药            ( )

三、选择题(每个5)
1、国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口             (A B C )

A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品  B、首次在中国销售的药品

C、国务院规定的其他药品                  D、中药材
      2
、有下列情形之一的药品,按假药论处                     ( A B C D )

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

C、被污染的

D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

  3、有下列情形之一的药品,按劣药论处                    ( A B C D )

A、未标明有效期或者更改有效期的

B、不注明或者更改生产批号的

C、超过有效期的

D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

      4、药品生产企业变更下列哪些方面,应在工商行政管理部门核准变更后30日内提出变更申请。                                       (A B C D )

A、企业名称   B、法定代表人   C、注册地址   D、企业类型

       5下列哪些药品不得委托生产。                                ( B C D )
      A
中药提取   B、疫苗   C、血液制品   D、国务院药品监督管理部门规定的其他药品,

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