四、个人卫生要求
生产人员至少每年体检一次，在洁净室（区）每半年体检1次，建立健康档案。
1.一般生产区个人卫生要求
（1）患有传染病、隐性传染病、精神病、皮肤病者不得从事药品生产。
（2）生产人员应经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服，保持个人卫生。
（3）每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工装要求的工衣、工鞋、工帽。
（4）工作前要将手洗干净，不得涂抹化妆品。
（5）离开工作场地时，必须脱掉工衣、工鞋、工帽。
2.洁净室（区）个人卫生要求
（1）除须符合一般生产区要求外，带菌皮肤病，体表有伤口，药物过敏者及其他有可能污染、影响药品质量的人，不得直接接触药品生产。
（2）直接接触药品生产的人员，不得化妆、佩戴饰物、手表等。按规定洗手、更衣、戴帽应不露头发。手在清洁后不得接触与工作无关的物品。工作衣、帽、鞋不得穿离本区域。
（3）随时注意个人卫生，至少每2日洗1次澡，每周洗1～2次头。勤理发、剃须、勤剪指甲、勤换内衣。
（4）进出洁净室（区）的人员，严格执行人员净化程序。
五、工作服卫生要求
1.一般生产区工作服卫生要求
（1）工作服（包括工鞋、工帽）发尘量要小、不掉纤维、不易产生静电、不易粘附粒子，无破损。洗涤后平整、柔软、穿着舒适、方便。
（2）各区域的服装颜色分明，易于识别，不得混用。
（3）每周清洁2次，从事粉尘、活性物质、有毒、有害物操作岗位的工作服应分别清洗，分别存放并作标记。
2.洁净室（区）工作服卫生要求
（1）洁净服（包括鞋、帽、手套、口罩）除一般要求外，还应具有良好的隔离性，保证尘粒不易透过。耐腐蚀，对洗涤、消毒处理及蒸气加热灭菌有耐久性，不易磨损。
（2）各洁净区的服装特征、颜色应分明，易于区分。
（3）洁净服应宽松合身，接缝应内封，不设口袋，无多余的横褶与带子，领口、袖口、裤口要加松紧口。
（4）洁净服装按规定统一清洗消毒，10万级、30万级洁净室（区）用洁净服每2天洗1次，万级、100级洁净室（区）每班清洁消毒1次。
（5）要求灭菌的清洁服须逐套装入灭菌袋中灭菌，灭菌后在2日内使用，超过2日要重新灭菌。无灭菌要求的洁净服干燥后要放入洁净袋内保存。
（6）洁净服的洗涤、干燥、消毒、保管等环节的洁净度要与其被穿入区域的洁净度级别一致。
（7）洁净服要编号，专人专用，专人保管和发放。使用前发现破损、污染要及时更换。
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