常用的热压灭菌有:小型的手提式热压灭菌器、大型的卧式热压灭菌器等。热压灭菌法适用于耐热药的及其水溶液(多数输液剂)、手术器械及用具等物品的灭菌。热压灭菌器使用时应注意以下问题:①检查仪表。使用前应先检查压力表、温度表、安全阀等部件;②排尽空气。饱和水蒸气热压灭菌效力强于湿饱和蒸汽和过热蒸汽。为保证饱和蒸汽的获得,首先开启放气活门(卧式灭菌器放气活门在下部)将灭菌器内空气排尽,使压力与温度相符;③准确记时。一般先预热15~20min,再升压和升温,达到预定压力和温度后开始计时;④安全开启。灭菌完毕后,停止加热,待压力表指针降至0,打开上放气阀,排尽器内蒸汽,待温度降至40℃以下,再缓缓开启门盖。不可快速放气,骤然减压会导致容器爆裂和药液外溢。
(2)流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法 系指在常压下用100℃的水蒸汽或用水煮沸以杀死微生物的方法。灭菌时间一般为45~60min,可杀灭繁殖型细菌,但不一定能完全杀灭芽孢,适于含有抑菌剂药液的灭菌,1~2ml的注射剂及不耐高热的品种灭菌。
(3)低温间歇灭菌法 系指将灭菌的物品先用60~80℃加热1h以杀死繁殖菌,然后再室温或孵箱保温24h,以使芽孢发育成繁殖体,再重复加热和放置操作2~3次,至全部灭菌。此法适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的药品。
(二)滤过除菌法
系指使药液通过除菌滤器中的适宜滤材,机械滤除(阻挡)活的或 死的细菌,而得到不含细菌药液的方法。
一般繁殖型微生物大小约1μm,芽孢约为0.5μm。一般滤材孔径在0.2μm以下,才可有效地阻挡微生物及芽孢的通过。滤过除菌法适于不耐热的药物溶液,尤其是一些生化制剂。在除菌过程中,同时除去一些微粒杂质。加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全适用。本法必须配合无菌操作技术,成品必须经无菌检查合格后方可出厂。
常用的滤器有垂熔玻璃滤器和微也滤膜滤器。一般药液先经粗糙、精滤(砂滤棒、多孔聚乙烯、聚氯乙烯滤器、白陶土滤器、G4、G5垂熔玻璃滤器、0.45μm左右的微孔滤膜)后在无环境下,再用已灭菌的G6垂熔玻璃滤器或0.22μm以下微孔滤膜除细菌。
(三)紫外线灭菌法
紫外灯产生紫外线,其中波长254nm的紫外线杀力最强,紫外线可使微生物核酸蛋白变性死亡,同时空气受紫外线辐射后产生微量臭氧也起灭菌作用。由于紫外线穿透能力很差(但易过空气纯净的水),所以紫外线灭菌法仅适于表面和空气的灭菌。(而分装地玻璃中的液体制剂或铝箔包装的颗粒等不能采用此法灭菌)。[本文共有 23 页,当前是第 20 页] <<上一页 下一页>>