第三节 药剂的防腐与防腐剂
微生物有水分及其他适宜条件就可以繁殖，即使像含较少水分的蜜丸，由于含较多蜂蜜，也易使霉菌繁殖超标。固体药剂所含水分较少，不利微生物繁殖，只要采用适宜灭菌方法就可以达到目的。在贮藏、使用过程中就不会出现卫生学不合格的问题。而液体药剂则易被微生物污染，所以除采用适当方式灭菌外，可加防腐剂以抑、杀微生物。
防腐剂，又称抑菌剂，系指能抑制微生物生长繁殖的物质，常用的防腐剂有：
1.苯甲酸与苯甲酸钠 为常用的有效防腐剂，一般用量为0.1%～.25%。苯甲酸水溶性较差，而苯甲酸钠水溶性好，易溶解，应用方便。但由于防腐机制是其分子型的苯甲酸透入菌体膜壁而起效（离子型无效），所以不论使用苯甲酸或苯甲酸钠，都应在Ph4以下的药液中使用。电离平衡使之绝大部分以分子型存在，故防腐效力较了。若pH升高，则应加大用量（以保证分子型达到有效抑菌浓度）。PH＞6则防腐效果不确切。
2.对羟基苯甲酸酯（尼泊金类） 有甲、乙、丙、丁四种酯，抑霉菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%。在酸性、中性及弱碱性药液中均有效。但随着pH的升高，在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各种酯单用即可，若几种酯合用效果更佳。由于酯类在水中溶解度较小，可先用热水将尼泊金搅拌使之溶解后加入；或取尼泊金先溶解于少量乙醇中，再边搅边加，加入药液中。
3.山梨酸与山梨酸钾 山梨酸的分子结构式为CH3—CH=CH—CH=CH—COOH，常用浓度为0.15%～0.05%。对细菌和霉菌匀有较强抑菌效力。特别适用于含有聚山梨酯的液体药剂防腐（而上述两类防腐剂在含聚山梨酯的液体药剂中，分子型分子被聚山梨酯所形成的胶团乌黑从而推动防腐效力）。
4.其他 含20%以上乙醇、含30%以上的甘油、中药中很多挥发油及0.1脱水醋酸等均有防腐效力。此外注射剂中常加甲酚、苯甲醇等作防腐剂之用。
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