（二）软胶囊的制备方法
软胶囊的制备有压制法和滴制法两种：
1.压制法 压制法较为常用。系将明胶与甘油、水等溶解后制成胶板（或胶带），再将药物置于二块胶板之间，用钢模压制而成。在连续生产时，可采用自动旋转扎囊机，其工作原理如图10-12所示。由机器自动制出的两条胶带以连续不断的形式，向相反的方向移动，在达成到旋转模之前逐渐接近，一部分经加压而结合，此时，药液则从填充泵经导管由楔形注入管压入两胶带之间。由于旋转模的不停转动，遂将胶带与药液压入模的凹槽中，使胶带全部轧压结合，将药液包于其中而成软胶囊剂，剩余的胶带即自动切割分离，药液的数量由填充泵准确控制。
本法是连续自动化生产，产量高，成品率也较高，成品的装量差异则很小（一般在1%～3%以内）。
2.滴制法 图10-13是滴制法制备软胶囊的示意图。明胶液与油状药物分别盛装于贮液槽中，通过滴制机喷头使两液按不同速度由同心管喷出，明胶液从管的外层流下，药液从中心管流下，在管的下端出口处使胶将一定量药液包裹起来并滴入到另一种不相混溶的冷却液中（常用液状石蜡），胶液接触冷却液后，由于表面张力作用而使之形成球形，并逐渐凝固而成胶囊剂。
影响滴制法制备软胶囊的因素有：①明胶的处方组分比，以明胶:甘油:水=1:（0.3～0.4）:（0.7～1.4）为宜，否则软胶囊壁过软或过硬；②胶液的粘度一般要求为3～5E，即用Engler粘度计在25℃时测粘度，使200ml胶液流过的时间与200ml水流过的时间之比为3～5；③药液、胶液及冷却液三者应有适宜的密度，以保证胶囊在冷却液中能有一定的沉降速度，又有足够的时间使之冷却成型。如鱼肝油丸剂制备时，三者密度以药液0.9g/ml、液状石蜡（冷却液）0.86g/ml、胶液1.12/ml为宜；④温度：胶液和药液应保持60℃，喷头处应为75～80℃，冷却液为13～17℃，胶丸干燥温度20～30℃，且配合鼓风的条件。
用本法生产的软胶囊又称无缝胶丸，产量大、成品率高、装量差异小、成本较低。
二、肠溶胶囊剂
肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子处理或用其它适宜方法加工而成。其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放出胶囊中活性成分。一些具有辛臭味、刺激性、
或遇酸不稳定，或需在肠内溶解吸收发挥药效，而又选用胶囊剂的药物，可制成肠溶胶囊剂。
肠溶空胶囊也有透明、半透明和不透明三种，早期制备肠溶空胶囊的方法是采用甲醛浸渍法，即用甲醛处理囊壳使发生胺缩醛反应，形成在胃液中不溶性的甲醛明胶。由于甲醛明胶分子中仍含有羧基，故能在肠液的碱性介质中溶解并释放药物。但此种肠溶空胶囊溶性与甲醛的浓度、甲醛与明胶的接触时间等有关，且贮存后往往会有进一步发生聚合作用而改变溶解性能，甚至在肠液中也不崩解或溶化。所以现已不用。另外，可以用明胶（或海藻酸钠）先制成空胶囊，再涂上肠溶材料如醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、虫胶等，其方法与片剂的薄膜包衣相同。如果先将CAP、PVP溶液喷射于胶囊上，作为底衣层，以增加与胶囊的粘附性，然后用CAP、蜂蜡等溶液进行外层包衣，可以改善单用CAP包衣后“脱壳”的缺点。目前国内已能生产可在不同部位溶解的肠溶空胶囊，应用较多，但质量尚需进一步提高。
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