三、胶囊剂的质量检查、包装与贮存
（一）质量检查
1、外观 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。
2、装量差异 除主药含量测定外，药典还规定有装量差异检查。除另有规定外，取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出内容物（不得损失囊壳），硬胶囊用小刷或其他适宜的用具拭净。软胶囊剂用乙醚等溶剂洗净，置通风处使溶剂挥散，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量与平均装量，每粒装量与平均装量相比较，超出装量限度的胶囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限度的一倍（平均装量为0.30g以下，装理差异限度为±10%；0.3g或0.3g以上，应为±7.5%）。
3、崩解时限 与片剂崩解时限度检查方法相同，如胶囊漂浮于液面可加挡板一块。除另有规定外，硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解，如有1粒不能完全崩解，应另取6粒按上述方法复试，均应符合规定。软胶囊剂可用人工胃液作为检查介质。肠溶胶囊先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，囊壳均不得有裂缝或崩解现象，继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加入挡板一块，再如法在人工肠液中进行检查，1小时内应全崩解，如有1粒不能完全崩解，应再取6粒按上述方法复试，均应符合规定。
凡规定检查溶出度或释放度的胶囊可不再进行崩解时限检查。
4、溶出度 是测定有效成分从胶囊剂（在规定介质）中溶出的速度和程度，一般是以多少时间内溶出有效成分的百分率为限度标准。溶出度是反映产品内在质量（生物利用度）的一个重要信息，和其他固体制剂一样，也受多种因素的影响，具体检测方法参见第十一章片剂。
（二）胶囊剂的包装与贮存
胶囊剂对高温、高湿不稳定。在环境温度22～24℃、相对湿度＞60%，胶囊可吸湿、软化、
发粘和膨胀，并有利于微生物的生长。在温度＞75℃、相对湿度＞45%时，则变化更快，最后会发生粘结、熔合或溶化。
在高温高湿度下长期贮存的胶囊剂，其崩解时限明显延长，溶出度也有很大变化。因此胶囊剂通常采用玻璃瓶、塑料瓶或泡罩式和窄条形包装。密闭并置阴凉干燥处贮存，贮存温度一般不宜超过25℃、相对湿度不超过45%。过分干燥可因胶囊中的水分过少而易脆裂。
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