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软胶囊车间培训教材

 

(三)举例

例:芸香油滴丸

处方  芸香油  200ml                   硬脂酸钠   21ml

虫蜡       8.4mg                蒸馏水     8.4ml

制法  将以上三咱物料放入烧瓶中,摇匀,加水后再摇匀,水浴加热回流,时时振摇,使熔化成均匀的溶液,移入贮液罐内。药液保持65℃由滴管滴出(滴头内径4.9mm,外径8.04mm,滴速约120/min),滴入含1%硫酸的冷却水溶液中,滴丸形成后取出,浸于冷水中洗去附着的酸液,吸去水迹,即得,丸重0.21g

用于支气管哮喘、哮喘性支气管炎,并适用于慢性支气管炎。

由于药液的相对密度小,故本品采用上行式滴制设备和方法进行制备。本品冷凝液中含有硫酸,可与液滴和丸粒表面的硬脂酸钠反应生成硬脂酸,从而在滴丸的表面形成一层硬脂酸(掺有虫蜡)的薄壳,以制成肠溶性滴丸,避免了芸香油对胃的刺激作用,减少了恶心呕吐等副作用。

例:氯霉素控释眼丸(眼泰)

处方  氯霉素   3g

无味氯霉素    9g

    制法  将无味氯霉素、氯霉素在油浴中加热至150搅拌成溶液。滴制温度约为90。滴头内径0.9mm,外径1.1mm。滴速约80/min。用液状石蜡作冷凝液。除去滴丸附着的冷凝液后,用热不锈钢钻在其中心钻孔,成品为表面和边缘光滑的淡黄色圆环,直径约3.6mm,厚约1.3mm,孔径约1.5mm,用铝塑单个封装后,用60钴辐射灭菌。

有广谱抑菌作用,用于沙眼、结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎及与其它药品配合用于一般眼病的消炎等。

应用时,用盒中附带的钩状投药器插入眼丸孔,使之粘附,放入眼睑内,10天后另换新丸。

本品是以水不溶性、对眼无刺、熔点较低的无味氯霉素为缓释基质。应用后与泪液接触的面积随时间而减少,致溶出速度逐渐变慢;但穿孔后,孔内面积则随溶出时间而增大,同时,形状的改变使溶出愈为愈快,从而弥补了变慢的趋向而恒速释药。实验表明,本品在眼内恒释药10天,在泪液中的浓度为199.25μg/ml,相当于10天当中用氯霉素眼药水不停的每8.4分钟滴眼1次后的浓度。其治疗眼与预防红眼病的效果(有效率99.31%)均优于对照品利福平眼药水(73.85%)。

例:联苯双酯滴丸(bifendate pills

处方  联苯双酯               1.5g             3.75g

      聚乙二醇6000           13.35g          33.375g

聚山梨酯80             0.15g           0.375g

共制成               1000         1000

制法  以上物料在油浴中加热至约150℃熔化成溶液。滴制温度约85℃,滴速约30/分钟,用二甲基硅油作冷凝液。

有降低血清谷丙转氨酶的作用,用于慢性迁延性肝炎所致血清谷丙精氨酶持续升高者,含量为1.5mg3.75mg,口服常用量为每日3次,每次7.515mg

本品制成固体分散的滴丸后,提高疗效,其剂量降为片剂的1/3时,仍有片剂全量的药效。

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