5、备料管理
（1）领料
①车间应按生产指令向仓库限额领用原辅料、包装材料。
②车间材料员或班组收料人应根据质管部发放的合格证、报告单核对物料的品名、规格、批号（或物料进厂编码）、数量、包装完好才可收料。对某些原辅料或新包装材料需经过小样试制或试用，并核对试制（或试用）合格证方可领用。
③生产用的原辅料应包装严密、标志明显，内外层包装应有标明品名、规格、批号、生产厂名的凭证。
④确认质量符合要求的原辅料、包装材料，收料人应签收，并填写收料记录。
（2）放置
①车间、小组领用的原辅料、内包材料、外包材料，应按定置管理要求各自放置在车间规定的存放区，按品种、规格、批号或物料进厂编码分别堆放，并有明显的标志。标签要加锁存放。存放区应清洁、干燥、不受污染。
②为避免原辅料、包装材料的外包装上的尘埃和微生物污染操作环境，应在指定地点（即拆包间）除去外包装，对于不能除去外包装的物料应除去表面尘埃，擦抹干净后才能进入洁净区。进入无菌操作区物料需经消毒处理后才可进入，对直接接触药品的包装材料、容器应按生产工艺要求进行清洁或灭菌并作记录。
（3）使用
①原辅料、包装材料使用前需核对品名、规格、批号、厂名、数量、检验合格报告单、需小样试制、试用的物料还需要试制（试用）合格报告单，符合要求后，方可按批备料，并填写称料记录，称料人、复核人均签名。
②凡必须于车间启封的整装原辅料每次启封使用后，剩余的原辅料应及时严格密封，由操作人在容器上注明启封日期、剩余数量，使用者签名，加封后退回仓库，并填写退料单，再次启封使用时，应核对记录。如发现外观有变化者应停止使用，对性质不稳定的原辅料需复验合格后方可继续使用。
③印有与标签相同内容包装物，应按标签管理要求处理。
6、待包装中间产品的管理
（1）车间生产的待包装中间产品，放置于中间站或规定区域，贴上待验证或树立黄色待验牌，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。
（2）车间及时填写待包装产品请验单，交质管部取样检验。
（3）质管部检验合格后填写检验报告单送车间，待包装产品可进入包装工序。
7、待验产品、不合格产品的管理
（1）包装好的产品，应置于车间的中间站或仓库的待验区。由车间向质管部门填写成品请验单，由质管部门取样进行成品检验，确认合格后，签发成品检验报告单，并经质管部对批记录审核合格后签发成品发放单，车间才能办理入库手续。
（2）检验不合格的产品，由质监部发出检验结论为不符合规定的检验报告单，车间立即将不合格品隔离于规定的存放区内，挂上红色不合格产品标志，并标明品名、规格、批号、数量、生产日期。然后按下列原则处理：
①由车间填写不合格品处理报告单，内容包括：品名、规格、批号、数量、查明不合格的日期、不合格项目及原因，附上不合格品的检验报告单和原因分析报告，分送各有关部门。
②由生产技术部门会同有关方面提出处理意见交质监部审核同意后，经厂技术负责人批准后由负责处理部门执行，限期处理，并有详细记录。
③凡属正常生产中剔除不合格产品或中间产品，必须标明品名、规格、批号、严格隔离贮放，按具体情况分别处理。
④必须销毁的不合格产品应由仓库或车间填写销毁单，先经质监部审核，再经厂技术负责人批准后按规定销毁并有监销人，最后作记录。经手人、监销人在记录上签字。
8、模具、筛网、滤器的管理
（1）制剂生产设备所用的模具应建立档案，车间内应设立模具室，由设备员管理，使用前后均应检查模具光洁度，零配件是否齐备，有无缺损，与所生产品种、规格是否配套，若发现问题应追查原因并及时处理。
（2）模具如有磨损，应维修合格方可使用，无维修价值的，办理报废手续，并申请补购备用品。
（3）筛网材质应不与药品接触产生化学作用，可用不锈钢丝，尼龙等材料制成，按生产品种选用不同规格筛网，故每种筛网应当标明规格，专人保管和发放使用。使用前后均为检查筛网完整性，发现破损不准使用。使用期间或使用后发现筛网破损时，应追查原因并对所加工原辅料、中间产品作必要的处理。
（4）用于过滤的过滤器使用前必需检查滤器的完整性，滤器性能和规格必须与工艺要求相适应。不同规格滤器要分别存放，使用前应进行必要的试验或验证，通过验证者方可应用。用于无菌制剂或灭菌制剂生产的滤器需作灭菌处理。
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