第四节
工艺用水系统验证
一、概述
水系统验证的目的：考验该水处理系统在未来可能发生的种种情况下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水。它需要在一个较长的时间内，对系统在不同运行条件下的状况进行取样试验。
二、纯化水系统的验证
1、纯化水系统的安装确认
（1）纯化水系统安装确认所需文件
a.由质量部门或生产技术部认可的流程图、系统描述及设计参数；
b.水处理设备及管路安装调试记录；
c.仪器、仪表的检定记录；
d.设备操作手册及标准操作、维修规程SOP。
（2）纯化水制备装置的安装确认
纯化水处理装置主要有机械过滤器、活性碳过滤器、电渗析（或反渗透膜）、混合床、水泵、蒸馏水机等，检查项目：水、电、气、汽等管线、仪表、过滤器等的安装、连接情况。
（3）管道分配系统的安装确认
①管道：宜选用无毒工程塑料或不锈钢
②管道的连接和试压接头：采用热熔式氩弧焊焊接，试验压力为工作压的1.5倍，无渗漏为合格。
③管道的清洗、钝化、消毒：
a.纯化水循环预冲洗；
b.碱液循环预冲洗：NaOH化学纯试液，加入温度不低于70℃的热水，配成1%（体积浓度）的碱液，循环30min后排放；
c.冲洗：纯化水冲洗至各出口点水电阻率与罐中水的电阻率相一致，排放至少30min。
d.钝化：（a）用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液，在49~50℃下循环60min后排放；（b）或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液，溶液温度在25~35℃，循环10~20min后排放；
e.再次冲洗：（a）初始冲洗，常温纯化水不少于5min；（b）最后冲洗，至进、出口纯化水的电阻率一致；
f.纯蒸汽消毒：整个管道系统每个使用点至少洗15min；
以上过程及其参数加以记录。
④贮水罐上安装的各种通气过滤器必须做完整性试验。
⑤仪器、仪表的校正：定期校正并记录，注意各仪器的校正的参数。如紫外灯校正的参数为波长，光强度以及显示使用时间的时间。
⑥操作手册和SOP：即所有设备操作手册和日常操作、维修、监测的SOP。
2、纯化水系统的运行确认
目的：为了证明该系统是否能达到设计要求及生产工艺要求而进行的实际运行试验。运行主要工作如下：
⑴检查纯化水处理各处设备的运行是否正常，电压、电流、压缩空气、锅炉蒸汽、供水压力等。
⑵测定设备的参数。如混合床，应测定其电阻率、流量、pH值、Cl—；阴阳离子交换树脂，检查牌号、交换能力、再生周期、酸碱浓度和每次再生用量等。
⑶检查管道情况，堵漏、更换有缺陷的阀门和密封圈。
⑷检查水泵，保证水泵按规定方向运转。
⑸检查阀门和控制装置是否正常。
⑹检查贮水罐的加热保温情况。注射用水应在80℃以上贮藏或65℃以上保温循环或4℃以下存放。
⑺对纯化水（最终生产出来的）水质测试的项目：化学指标及微生物指标，测点可选择在去离子器（或反渗透装置、蒸馏水机）出口处。
3、纯化水系统的监控
纯化水系统按照设计要求正常运行后，记录日常操作的参数，如混合床的再生频率，活性炭的消毒情况，贮水罐充水和放水时间，各用水点及贮水罐进出水口的温度、电阻率，然后安排监测，即狭义上的“验证”，这里所说的是指纯化水系统新建或改建后的监控。
监测根据设计及使用情况持续三个星期。
（1）取样频率：整个水质监控分为三个“验证”周期，每个周期约7天，取样点如下：
①纯化水贮罐：天天取样
②总送水口：天天取样
③总回水口：天天取样
④各使用点：每个“验证”周期取水1次，共3次。
（2）纯化水合格标准
纯化水水质主要分析化学指标、温度及电阻率。合格标准是按中国药典规定纯化水项下化学指标应符合规定。
纯化水电阻率应大于0.5MΩcm，可以用测试电阻率方法来代替上述化学指标的测试，但每周宜有一次按药典标准纯化水项下全面分析。
（3）重新取样
由于取样、化验等因素，有时会出现个别点水质不合格的现象，这时必须考虑重新取样化验。
①在不合格的使用点再取样1次；
②重新化验不合格的指标；
③重测这个指标必须合格。如不合格出具不合格报告，通知有关部门处理。
[本文共有 11 页，当前是第 7 页] <<上一页 下一页>>
+86-755-25831330
