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GMP培训课程-除菌过滤工艺验证

 

 

课程名称

《除菌过滤工艺验证

课件内容

        欣弗事件的启示

        欣弗事件的总结

        事情发展过程:结论,处理,后果。

        分析原因及解决方案。

        反思

   流通蒸汽法安全吗?

您的产品存在热原问题吗?

        您的过滤工艺安全吗?

        过滤器的应用与选择

●除菌过滤工艺验证

课程作用

 通过本课程的培训,使企业验证管理人员和质量管理人员对GMP的具体技术规范有一个更清晰的理解,对企业自身硬件、软件和人员素质与目前GMP法规要求之间的距离有一个清晰认识,为企业顺利通过GMP认证检查或应对复查及飞行检查提供帮助。

课程收益

企业收益

通过培训,结合企业的实际情况,采取请进来、走出去的方式,加深对GMP具体技术规范的理解。使中级管理人员和技术人员解决实际技术问题的能力有明显提高。使各环节工作实现标准化、统一化,从而确保生产过程的规范化和产品质量的标准化,提高企业及产品的竞争能力。

学员收益

通过反复自学、研讨、专家讲解、问题分析,使学员掌握并理解标准后,对企业全体员工进行分层培训。并建立培训档案。本次培训是专业技术知识的培训,让学员熟悉和了解国内外除菌过滤工艺验证技术,为实际技术工作提供指导。

培训对象

质量检验部(QC)、QA部门、GMP部门、验证部门、生产部、工程部、研发部、总工办、计算机系统管理人员等。

培训课时

 212学时

课程安排

具体培训内容每班会根据学员实际情况有所修改,以导师实际上课内容为准!

第一日《除菌过滤工艺验证

上午9:00-12:00

下午2:00-5:00

第二日《除菌过滤工艺验证

上午9:00-12:00

下午2:00-5:00

培训专家介绍

余泽胜  高级工程师  执业药师

培训地点

 深圳

培训时间

 

培训费用

培训为全封闭、高强度培训,2天时间。《除菌过滤工艺验证费用为每人1000元,包括培训费、资料费,公司负责协助统一安排食宿,预计食宿标准(三星级酒店标准)每人每天300元,费用自理。凡每公司有三人以上参加的,培训费用9折优惠;每公司有5人以上参加的,培训费用8折优惠。

 

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